百年同仁堂遭遇國際化(5)

2014-04-01 19:51:20

  自建中藥標準

  同仁堂認為,中藥國際化的道路之所以步履維艱,是因為中醫辨證施治的文化和西醫存在很大的差異。由於整體施治的中醫文化得不到認同,所以用西藥的標準來要求中藥,最終的結果就是中藥在標準面前敗下陣來。所以,迄今為止,同仁堂並未申請美國FDA的藥品認證,只是4種藥品通過了FDA的食品認證。同仁堂希望主要通過文化滲透來使國際社會接受中醫文化,進而認可中醫中藥。當然,同仁堂也認識到了自己的不足,並從以下三方面進行積極改進:

  第一,傳統中藥的二次改進。同仁堂現在出口和在海外銷售的中藥仍以面向華人市場的傳統制劑為主,公司的產品在劑型、質量標準、技術資料、技術含量、包裝檔次等方面,與進口國的要求及其主要的國際競爭對手日韓企業相比,還存在比較大的差距。國際上藥品研制已向“三效”(速效、高效、長效)、“三小”(使用劑量小、毒性小、副作用小)、“五方便”(生產方便、儲存方便、運輸方便、攜帶方便、服用方便)方向發展。面對這種嚴峻的形勢,同仁堂專門成立了北京同仁堂科技發展股份有限公司,主要負責傳統中藥的二次改進及科技創新。同仁堂科技主要由分拆出來的制藥二廠、中藥提煉廠、進出口公司、科研中心四部分組成,集中了同仁堂現有的片劑、沖劑、膠囊等先進的劑型產品。同仁堂在未來8年內將以研發現代中藥為核心向“現代中藥集團”的方向邁進,將對牛黃清心丸、大活絡丹、安宮牛黃丸、烏雞白鳳丸、國公酒等至少10種傳統品牌進行基础性研究,開展作用機理、質量標準和現代臨床研究。同時對部分古方驗方進行分子生物技術分析,對礦物藥進行篩選,提取發揮藥效的有效成分,同時分解排除所含的重金屬成分,以消除海外市場對中藥含有重金屬成分的疑慮。針對各國不同的需求,同仁堂對部分藥品劑型、包裝等進行了改進,比如已經研制出專輸新加坡不含黃連、黃檗的北京大活絡丹,專輸馬來西亞的不含馬兜鈴酸的中藥等。同仁堂還將以歐洲市場為主要目標,進一步開發研制皮膚病血毒丸、胰复康膠囊、藿香祛暑膠囊等適合國際市場需要的天然植物藥。

  第二,嚴格貫彻國家標準。對於標準問題,一方面我們應該與國際接軌,但中藥不能盲從西藥的標準。這種接軌應該是雙向的,我們要有自己的中藥標準,也就是中藥的國家標準。這既是我國中藥業要遵守的,也應該是洋中藥進入中國的門檻。

  目前,除了《國家藥典》之外,科技部正在安排中藥材產品內在質量的標準化研究。外經貿部在2001年上半年審定並推廣的《藥用植物及制劑進出口綠色行業標準》,對出口國際市場的中藥產品的農藥殘留、重金屬和微生物含量提出了要求,是一個將綠色環保與天然植物藥的安全性標準相結合、並與國際上通行標準接軌的標準,這將對國際上承認與接受我國的中藥,推動我國的中藥出口起到非常積極的作用。

  為了貫彻國家的中藥標準,同時,也為了保證自己原料藥的品質,進而全面保證藥品質量,同仁堂首先從執行GAP種植標準開始,大力加緊藥源地種植基地建設。2002年9月,同仁堂集團宣佈其麾下的兩家上市公司分別在吉林、河北、山西、湖北、山東和安徽等地建立了中藥材種植基地。這些基地全部建立在遠離生活區和工業污染源的地方,在種植的過程中,嚴格控制農藥的使用,這不僅保證了同仁堂自產藥品的質量,而且將來還可以大量出口。

  第三,註重商標保護。1989年國家工商行政管理局商標局認定“同仁堂”為馳名商標,受到國家特別保護,“同仁堂”商標還是中國第一個申請馬德里國際註冊的商標,大陸第一個在臺灣申請註冊的商標。同仁堂作為馳名商標,已在加拿大、泰國、澳大利亞以及馬德里協定成員國等50多個國家和地區註冊,受到特別保護。

  定位生命產業

  針對西方社會對中藥的不利定位,同仁堂採取了如下步驟:不單纯在植物藥領域與對手進行競爭,而是根據自己的企業目標及企業使命,把自己定位於生命健康醫藥領域,進行多元化的品牌擴張,以擴大企業的經營範圍,減少對纯植物藥的過度依賴。2001年6月集團與北京崇文區衛生局合作,組建北京同仁堂崇文中醫醫院,標志著同仁堂在實現中醫中藥有機結合方面,正在進行有益探索。同仁堂通過調整產品結構,計劃到2010年,其產業結構是藥品占60%(其中傳統中藥占三成,現代中藥占四成,天然植物藥和生物制藥占三成),保健品、化妝品占30%,醫院與其他文化產業占10%。

本文摘自《北大案例經典》


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