第67節：不合格品控制制度(3)

　　a）GB/T19001—2000及ISO9001：2000標準。

　　b）管理體系文件。

　　c）國家/行業/地方的適用法律法規和專業技術標準。

　　5)審核的方法。專案內審採用隨機抽樣的方法，即內審員在現場審核時對被審核的人員/專案/文件/記錄等樣本隨機抽樣，所選擇樣本在時間、數量、階段、類型等方面必須要有代表性，應盡可能客觀真實地反映出實際情況。

　　現場審核中可根據實際情況靈活採用觀察、詢問、查閱等方式進行審核並及時記錄審核結果。

　　6)審核的資源。為確保內審的順利進行，專案經理負責協調安排，確保審核所需以下必要資源的獲得：

　　a）審核員學習培訓和再培訓所需的財務資源。

　　b）審核期間辦公所需的設施、交通、通信、食宿安排等後勤資源。

　　c）審核所需內審員、技術專家（必要時）等人力資源。

　　d）審核工作文件、指導書等技術資源。

　　（2）審核的程序。

　　1）審核的策劃：

　　a）根據年度審核方案，專案經理組織專案質量負責部門確定審核的可行性和具體時間，任命審核組長、組成審核組。

　　b）審核組成員應經過培訓，具有內審員資格並具備與受審核部門相關的專業能力。

　　c）審核員不能審核自己的工作。

　　2)審核的實施：

　　a）文件評審。審核前和審核過程中，審核組成員應進行文件評審，識別並提出文件中存在的問題，結合現場審核提出的問題一並進行整改。

　　b）審核準備。審核組長負責編制審核計劃，報專案經理批準，並下發被審核部門。計劃的內容包括：審核的目的、範圍、準則、審核組成員及分工、審核日程安排等；

　　專案經理組織專案質量負責部門準備和落實審核所需的各方面資源；

　　審核前審核組長組織審核組成員召開審核預備會，明確審核的分工和要求，審核員按審核計劃分工查閱文件、準備檢查表。

　　3)現場審核：

　　a）首次會議由審核組長主持，明確審核的目的、範圍、準則、程序和方法，確認內審日程安排，專案領導層、專案技術負責人、被審核部門負責人、審核組成員參加並簽到，組長指定專人負責記錄。

　　b）審核組到被審部門進行現場審核，收集管理體系有效運行的客觀證據。內審員應客觀公正、認真負責，做好審核記錄，並將發現的問題填寫不合格報告。

　　審核組內部會議由組長主持，匯總審核情況及存在的問題，確定不合格項，分析、評價和確定管理體系的符合性和有效性，讨論和確定審核結論。組長起草審核報告。

　　c）末次會議由審核組長主持，報告審核情況，宣佈審核結論，提出存在的問題、改進要求和建議，專案領導層、專案技術負責人、被審核部門負責人、審核組成員參加並簽到，組長指定專人負責記錄。

　　d）組長編寫審核報告，經專案經理審查、專案經理批準後發各部門和有關領導。審核報告內容包括審核目的、依據、範圍、日程、審核組成員、內審情況綜述、不合格報告、不合格項統計分析結果和管理體系評價審核結論等。

　　e）被審部門針對存在的問題和不合格項，認真分析原因，舉一反三，制訂糾正/糾正措施並有效實施。

　　4)審核的跟蹤。現場審核後，由專案質量負責部門組織內審員對責任部門採取的糾正措施的實施效果進行跟蹤驗證並記錄，當驗證發現不能達到預期目的、防止再發生時，責任部門應重新分析原因，制訂糾正措施，並再次由內審員驗證。專案質量負責部門填寫糾正措施完成情況統計表。

　　5)審核的記錄。每次內審的記錄由專案質量負責部門負責收集、審查、歸檔、保存和處置，主要包括年度審核方案、審核計劃、檢查表及檢查記錄、首末次會議記錄及簽到表、不合格報告、審核報告等。

　　6）審核的監視、評審。專案質量負責部門負責對審核方案進行監視和評審，以確定審核方案的適宜性以及實施的符合性和有效性。監視和評審的內容包括：

本文摘自《管理案頭必備手冊》

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