第87節:第一章 概述(5)

2014-06-28 16:54:01



  醫藥衛生體制在藥品優質優價方面的改革,很大程度上即將解決群衆"看病難、看病貴"問題。優質優價的產品主要是專利藥和進行工藝改進的老藥方,技術含量較高,成本也相對較高,政府既要求質量,又限定價格,單纯的降價會對本土企業的自主創新產生不良影響,所以政府對此進行價格上的保護。

  國家現在明顯提高了首仿藥門檻,要求從"仿標準"向"仿品種"的轉變,並且要求仿品種在藥材基原、生產工藝過程、工藝參數、處方組成等方面保持一致性,否則不能仿制。這可以說是國家在這方面對醫藥研發科學水平的要求,而學術推廣的科技概念正好迎合了這方面的要求。

  對於處方藥來說,醫院是真正銷售的主體。醫生處方權的壟斷性和目前中國醫院市場的壟斷性決定了市場的不規範和特殊性。從上述幾種政策性新藥的介紹不難看出,政策性新藥不僅在招標方面具有優勢,也為學術推廣提供了寬闊的平台和良好的素材。

  廣譜新藥業界稱之為"亞新藥",既是在世界上還沒有被廣泛使用,臨床效果、不良反應監測等還需要進一步循證,但是在我們國內卻有一大批的企業擁有了產品,市場還沒有對產品概念的新意之處有效推廣,銷售數量已經蹭蹭的往上窜,銷售的價格五花八門乃至一瀉千里。

  廣譜新藥是SFDA定義的新藥,甚至是二類以上的品種,這些品種甚至連最基層的鄉鎮醫生都能耳熟能詳,認為沒有必要再對其進行論述。

  這些藥即使是新藥,但是由於科研壁壘不高,並不體現它在市場的獨占性,比如依達拉奉、蛇毒凝血酶。在國內,僅依達拉奉的生產批件就有170多家,因為同質類商品的同時上市,給市場競爭帶來了混亂的現象,使這種廣譜新藥滲入市場的任何一處角落,皆為人們所知,導致大家對其認識的歪曲。

  廣譜新藥是指在市場有廣闊前景,但是面臨著專利保護到期的新藥。在我國,主要分為抗生素和心血管藥兩大類,如抗生素藥品司帕沙星,它是第三代喹諾酮類,對革蘭陽性菌、陰性菌、厭氧菌、支原體屬、衣原體屬均有很強抗菌活性,具廣譜、強效、長效特點;心血管廣譜新藥阿昔莫司,作為最新型廣譜長效調血脂新藥,與以往的降血脂藥物相比,具有更廣的降脂效果和更強的降脂作用,且賴受性好,對糖代謝無不良影響,對血清肌酐水平無升高,無論在基础上還是在臨床上均展示出良好的應用前景。

  在我國,廣譜新藥競爭可謂甚是激烈,知名藥品生產企業約幾十家,普通企業近上百家,並且廠家藥品劑型齊全,再加上廣譜藥品功能的同質性強、差異化小,這就要求企業在競爭策略上作出新的調整,憑借學術推廣走企業品牌化之路。

  真正意義的新藥這種新藥的上市建立在高投入基础之上,科技上要求尖端,資本上訴求雄厚,時間上需求漫長。由於這種產品的複製性不強,在市場中很大程度上能夠獨享資源,而誰掌握了資源誰就搶占了市場的先機,有利於維持產品品牌的長期效應。

  國家一類新藥恩必普由中國醫學科學院和石藥集團聯合投巨資歷時24年研制開發,是我國第三個化學類國家一類新藥。恩必普不但在國內,目前在世界上也是獨一無二的。恩必普上市兩年多為廣大的腦血栓患者帶來了福音,同時也解除了痛苦。由於恩必普應用安全性高,故可同時輔以常規用藥(腸溶阿司匹林,丹參滴丸等)。

  西藏藥業歷時六年、耗資2億元研發出擁有自主知識產權的國家抗心衰基因一類新藥--凍幹重組人腦利鈉肽正式通過國家食品藥品監督管理局審批註冊,並取得相關生產許可證。根據規定,西藏藥業擁有的凍幹重組人腦利鈉肽新藥擁有5年的監測期,在監測期內國家食品藥品監督管理局不再批準其他企業生產或進口該藥,這給西藏藥業提供了良好的發展機遇。我國第一家生產凍幹重組人腦利鈉肽企業的誕生,標志著我國已經打破了過去只有世界少數發達國家生產高科技生物制品的狀況。



本文摘自《處方藥品學術推廣》


   首倡中國特色醫藥行業專業化學術推廣,意在探索新時期的處方藥營銷新模式,圍繞學術推廣的相關問題做了詳細的歸納和總結,巧妙地填補了處方藥營銷中一個枝節處的理論空白。相關學術推廣的文章很多,大多是觀點,沒有看見結集成冊的正規單行本,囊括了這些年自己實戰和研究的所有醫藥學術推廣之精華,並參考了大量業界觀點文獻,期望能給時下的市場競爭提供一些有效物料,能給奮鬥中不言放棄的國內企業一些實質性說明。本書的先進性不是在於比別人看得遠,也不在於比別人寫得深,而在於把看到的、想到的表達出來,引發高人們入局,成就理論體系。

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